实验室检测仪器设备的管理工作

实验室检测仪器设备是实验室正常检测活动的重要资源。松山仪器认为，要从以下几个方面做好仪器设备的管理工作。

 

 

1.设备配置

　　实验室应配备正确检验所需的所有设备，影响检验结果准确性的关键检验设备应为实验室自有设备。实验室应根据检验要求申请采购测量和检验设备，并按采购程序进行采购。当实验室需要使用永久控制以外的设备时，应确保满足实验室管理和批准标准的要求。

 

2.设备的标识

　　每个用于检查和影响结果的设备及其软件都应进行独特的识别。所有需要在实验室控制下进行校准的设备，只要可行，应使用标签、代码或其他标志来显示其校准状态，包括最后一次校准的日期、重新校准或无效日期。实验室准备的所有试剂（包括纯水）应贴上标签，并根据适用情况标明成分、浓度、溶剂（水除外）、准备日期和有效期。
 

 

3.设备的核查

　　设备及其软件应符合要求的准确性，并符合相应检验规范的要求。需要制定一个校准计划，以确定对结果有重要影响的仪器的关键数量或值。设备在投入使用前应进行校准或验证，以确认其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行检查和校准。如果设备校准产生一组校正因子，实验室应确保设备的所有备份（如计算机软件中的备份）正确更新。

 

4.授权使用设备

　　设备应由授权人员操作。最新版本的设备使用和维护手册(包括设备制造商提供的相关手册)需要方便用户阅读。检验设备包括需要保护的硬件和软件，以避免调整导致检验结果失在仪器设备期间，实验室应制定并严格执行验证程序，以确保设备校准状态的可靠性。检查人员在检查过程中，如果设备过载或处理不当，给出可疑结果，或已显示缺陷，超过规定限度的设备，应停止使用。停止使用的设备应隔离以防误用，或贴上标签，以明确说明设备已停止使用，直至修复并通过校准或检查表明可以正常工作。如果发现问题，实验室应按照《不符合工作控制程序》对这些缺陷或偏离规定极限对先前检查的影响进行检查。按照相应的程序对实验室设备的储存、使用和计划维护进行管理，确保设备性能良好，功能正常，防止污染或性能退化或损坏。设备与实验室直接控制分离，实验室需要确保设备返回后，在使用前检查其功能和校准状态，并能显示出满意的结果。

 

5.设备档案

　　实验室应建立设备档案，保存每一台对检验有重要影响的设备及其软件的记录。

　　至少应包括设备档案：

　　a）识别设备及其软件；

　　b）制造商名称型式标识系列号或其他唯一性标识：

　　c）检查设备是否符合规范；

　　d）当前位置(定制区域、存储位置等)；

　　e）制造商的说明书(如有)，或指明其位置；

　　f）校准报告和证书的所有日期、结果和副本、设备调整、验收标准和下一次校准的预定日期；

　　g）设备维修计划，以及维修(当时)；h）设备损坏、故障、改装或维修。

 

6.总结

　　简而言之，测试仪器设备的管理是一项系统而持久的工作。实验室应根据仪器设备的特点，坚持持续管理，确保仪器设备的完整性和可靠性，为实验室成功完成1万项测试任务奠定良好的设备基础。